Múltiples ciudadanos estadounidenses han iniciado acciones legales contra los productores de fármacos agonistas del GLP-1, como Ozempic y Mounjaro, alegando una falta de advertencia sobre el riesgo de una forma rara de pérdida súbita de la visión, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Aunque se ha investigado una posible conexión entre estos medicamentos y la afección ocular, hasta el momento, ningún estudio ha confirmado una relación causal directa. Los fabricantes han rechazado las acusaciones, defendiendo la seguridad de sus productos.
Numerosos individuos en Estados Unidos han presentado reclamaciones legales por daños personales contra los productores de fármacos agonistas del GLP-1, entre ellos Ozempic, Wegovy y Mounjaro. Argumentan que no recibieron una notificación adecuada sobre el posible peligro de una inusual y repentina disminución de la capacidad visual, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Durante los últimos años, diversos investigadores han examinado una posible correlación entre estos medicamentos y la condición ocular, a raíz de un posible aviso de seguridad reportado en un centro médico de Boston en 2024. No obstante, hasta el presente, ningún estudio ha comprobado que los medicamentos GLP-1 sean la causa de esta enfermedad.
Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, declaró que considera “con gran seriedad todos los reportes de efectos adversos” y desestimó las acusaciones. La compañía afirmó que las demandas por lesiones personales presentadas en Estados Unidos “carecen de fundamento” y que las está defendiendo vigorosamente, según comunicó un portavoz a ABC News. La empresa también señaló que mantiene un seguimiento constante del perfil de seguridad de sus productos GLP-1 y que, si nueva información lo amerita, implementará las acciones pertinentes conforme a las exigencias regulatorias.
Por su parte, un vocero de Lilly, productor de Zepbound y Mounjaro, comentó a ABC News que la seguridad de los pacientes es la principal prioridad de la empresa. Agregó que Lilly monitorea, evalúa e informa activamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) sobre la seguridad de sus medicinas y dialoga con las autoridades reguladoras acerca de posibles problemas de seguridad, incluyendo aquellos relacionados con afecciones oftalmológicas.
¿Qué es la NAION?
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) es una condición poco frecuente. El doctor John Chen, profesor de oftalmología y neurología en la Clínica Mayo, detalló que es la neuropatía óptica aguda más común en personas mayores de 50 años. La enfermedad se produce por una interrupción del flujo sanguíneo al nervio óptico, lo que puede resultar en una pérdida de visión que aparece de forma bastante rápida y sin dolor. Según Chen, esta pérdida de visión suele ser irreversible y, en la actualidad, no existe un tratamiento específico para la afección.
El doctor Raj Maturi, portavoz clínico de la Academia Estadounidense de Oftalmología y oftalmólogo del Midwest Eye Institute, indicó que las personas con diabetes, independientemente de si utilizan medicamentos GLP-1, podrían tener un mayor riesgo de desarrollar esta condición. También mencionó como factores de riesgo la presión arterial baja durante la noche y tener una excavación del nervio óptico muy pequeña. Aunque los problemas de visión figuran entre los posibles efectos secundarios de estos medicamentos, la FDA no exige actualmente a los fabricantes que incluyan la NAION como un riesgo particular. La Iniciativa Centinela de la FDA lleva a cabo una revisión para evaluar científicamente la posible señal de seguridad vinculada a los medicamentos GLP-1 y la NAION. El análisis todavía se encuentra en desarrollo.
La FDA, por su parte, informó a ABC News que supervisa de forma rutinaria la seguridad de los medicamentos después de su comercialización, identifica señales de seguridad a partir de diversas fuentes, evalúa los datos disponibles y toma medidas regulatorias cuando es apropiado.
Otros países han incluido advertencias
Mientras en Estados Unidos prosigue la revisión, otras naciones han solicitado a los fabricantes de algunos de estos medicamentos que incluyan una advertencia sobre el posible aumento del riesgo de desarrollar NAION, basándose en sus valoraciones de la evidencia existente. Tanto la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como la Administración de Productos Terapéuticos de Australia consideran la NAION como un posible efecto secundario poco común de ciertos medicamentos GLP-1. Sin embargo, las señales de seguridad no siempre se traducen en peligros reales para todos los medicamentos y no todos los posibles efectos secundarios son necesariamente causados directamente por un fármaco. Los medicamentos autorizados por la FDA pasan por ensayos clínicos antes de su venta y su seguridad sigue siendo monitoreada después de llegar al mercado.
¿Qué dice la ciencia sobre los GLP-1 y la pérdida de visión?
Varios estudios han planteado una posible relación entre los medicamentos GLP-1 y la NAION, también conocida como “accidente cerebrovascular ocular”. Sin embargo, el doctor Maturi señaló que no se ha demostrado una conexión causal y que el riesgo parece ser infrecuente. En 2024, investigadores de un único sistema de salud en Boston publicaron datos que sugerían que las personas con diabetes tipo 2 a quienes se les había recetado semaglutida, el componente activo de Ozempic y Wegovy, podrían tener un riesgo más elevado de desarrollar este tipo de pérdida de visión. Desde entonces, se han realizado investigaciones más amplias, pero los resultados han sido variados respecto a si existe o no una relación entre estos medicamentos y la enfermedad. Hasta la fecha, ningún estudio ha comprobado que los fármacos GLP-1 causen esta afección ocular.
Chen enfatizó que los medicamentos GLP-1 han mostrado beneficios para la obesidad severa, la diabetes y las enfermedades cardiovasculares en ensayos clínicos aleatorizados. En su opinión, si existe alguna asociación con la NAION, el riesgo sería muy bajo. La Agencia Europea de Medicamentos estima que esta afección ocular podría afectar a una de cada 10,000 personas con diabetes que utilizan GLP-1, según su análisis de la información disponible. En un comunicado conjunto, la Sociedad Norteamericana de Neurooftalmología y la Academia Estadounidense de Oftalmología indicaron que algunos estudios han reportado un pequeño posible aumento del riesgo de NAION entre pacientes que utilizan agonistas del receptor GLP-1, como la semaglutida, mientras que otras investigaciones no han encontrado una correlación. Ambas organizaciones señalaron que la magnitud general del riesgo sigue siendo baja.
Tanto Maturi como Chen coincidieron en que los datos disponibles no son definitivos y que se requiere más investigación para determinar si los medicamentos GLP-1 desempeñan un rol real en el desarrollo de la NAION.
¿Qué deben hacer quienes utilizan estos medicamentos?
Los profesionales de la salud aconsejan que las personas consulten con su médico acerca de cualquier posible efecto secundario de los medicamentos que toman. También advierten que existen riesgos comprobados para la salud, incluyendo problemas oculares, cuando la diabetes y la obesidad no reciben tratamiento. Maturi señaló que los pacientes que ya utilizan semaglutida y no han presentado síntomas deben continuar tomándola según las indicaciones y consultar con su médico cualquier duda o inquietud. Chen indicó que este posible riesgo no debería impedir que la mayoría de las personas utilicen medicamentos GLP-1 cuando un médico los recomienda para tratar una condición subyacente.
Sin embargo, señaló que quienes ya hayan presentado NAION en un ojo podrían necesitar evaluar con mayor detenimiento los posibles riesgos junto con su médico. El especialista insistió en que todavía no está claro si existe una relación entre los medicamentos GLP-1 y la NAION, pero recordó los beneficios de estos fármacos para tratar la diabetes, las enfermedades cardíacas y la obesidad severa. También recomendó no suspender el tratamiento sin consultar previamente con un médico y buscar atención de un oftalmólogo ante una pérdida repentina e indolora de la visión.
